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现在看来,医药行业很可能就是这样一个大的机会,只是短期来看,吃药行情”突然“药停了”,其根本原因在于:医药股估值的快速提升已经透支了未来业绩……“尽管过去一直在说,医药股贯穿牛熊市,当大的机会真的到来之际,谁在‘打嘴炮’,谁是‘实干家’,结果不言自明。”某大型私募负责人感慨道。

此次纳入彭博巴克莱全球综合指数的,是国债和政策性银行债券。未来,纳入的债券品种将进一步丰富。“可能会先考虑将公司债纳入,接下来也会考虑地方政府债和资产支持型债券(ABS)、抵押支持债券(MBS)等,但是这些都需要时间。”彭博指数业务全球负责人Steve Berkley称。

所谓仿制药,是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性等重要作用。开展一致性评价的前提,跟上市的仿制药质量不一致有关。由于我国药品注册审批制度不完善,这样的不一致问题由来已久。这给医药招标、医保支付、仿制药替代、临床用药选择等重要政策的制定和有效实施,带来了极大的困扰。伴随着对药品管理的认识发生新的转变,即从原来的围绕企业监管变为围绕产品监管,一致性评价被提至国家药品安全战略层面。开展推动仿制药一致性评价,也势在必行。

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江滨表示,原来计划开展一致性评价工作时,预计五年内就可以完成。但到2015年时,启动工作甚至还没开始。因此2016年“十三五”规划就提出,到2018年要完成第一批289品种。到目前为止,289品种只过了19个,客观来讲,该工作需要放宽五到十年的时间。这个过渡期应该如何应对,需要各方研究。她也提及,目前一致性评价存在产业指导性不足等诸多问题。如豁免品种、参比制剂公布不及时;临床试验机构备案缺乏有效的过程质控监管措施;缺乏上市后在真实世界中的安全性和有效性的评价指南。

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